Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения проводит
публичные обсуждения результатов правоприменительной практики,
руководств по соблюдению обязательных требований органа государственного контроля(надзора).

Публичные слушания прошли 27 октября 2017 года в 12-00 в 
Большом актовом зале первого учебного корпуса
Медицинской академии имени С.И. Георгиевского
ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского» по адресу: 
Республика Крым, г. Симферополь, бул. Ленина, 5/7.

Для ознакомления с более подробной информацией о публичных обсуждениях
по итогам 3 квартала 2017 года необходимо нажать
СМОТРЕТЬ ВЕСЬ ТЕКСТ

Пресс-релиз публичных обсуждений правоприменительной практики за 3 квартал 2017 года

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю провел публичное обсуждение результатов правоприменительной практики, руководств по соблюдению обязательных требований органа государственного контроля (надзора).
27 октября Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю под председательством руководителя ТО Росздравнадзора, Климова Василия Викторовича провел публичное обсуждение результатов правоприменительной практики, руководств по соблюдению обязательных требований органа государственного контроля (надзора) по итогам 3 квартала 2017 г.

В ходе мероприятия были заслушаны следующие доклады:

- О новых обязательных требованиях при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, по обороту наркотических средств и контролю за медицинскими изделиями;
- Обзор: обобщение и анализ правоприменительной практики за 3 квартал 2017 года при контроле за медицинской деятельностью;
- Обзор: обобщение и анализ правоприменительной практики за 3 квартал 2017 года при контроле за фармацевтической деятельностью.

В ходе мероприятия были рассмотрены следующие вопросы:
- типовые и массовые нарушения обязательных требований, выявляемые в ходе контрольно-надзорных мероприятий в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- анализ правоприменительной практики в сфере обращения медицинских изделий, типовые нарушения, выявляемые в ходе контрольно-надзорных мероприятий;
- основные правонарушения, допускаемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных препаратов;
- новые требования к фармаконадзору;
- формирование и внедрение риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

По окончании публичных обсуждений присутствующие на заседании представители профессионального сообщества получили ответы на заданные вопросы от специалистов ТО Росздравнадзора.

Программа публичных слушаний:

- О новых обязательных требованиях при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, по обороту наркотических средств и контролю за медицинскими изделиями;
- Обзор: обобщение и анализ правоприменительной практики за 3 квартал 2017 года при контроле за медицинской деятельностью;
- Обзор: обобщение и анализ правоприменительной практики за 3 квартал 2017 года при контроле за фармацевтической деятельностью.

Ознакомиться с докладом можно по ССЫЛКЕ: Доклад по правоприменительной практике за 3 квартал 2017 года.

Итоги публичных обсуждений за 3 квартал 2017 года.

В мероприятии приняли участие 17 организаций, среди которых были представители профессиональных медицинских ассоциаций, руководители медицинских и аптечных организаций различной формы собственности, руководители учреждений санаторно-курортного лечения, а также представители общественных организаций.

В начале мероприятия, руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю В.В. Климов поприветствовал участников и обратил внимание собравшихся на то, что данное мероприятие проводится с целью исполнения плана мероприятий («дорожная карта») по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации на 2016-2017 годы, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2016 г. № 559-р, и приказа Росздравнадзора от 01 февраля 2017 года № 576 «О подготовке и проведении профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований».

Мероприятие публичных обсуждений начали с демонстрации видео о маркировке лекарственных препаратов в РФ.

Затем руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю В.В. Климов зачитал участникам доклад «О новых обязательных требованиях при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, по обороту наркотических средств и контролю за медицинскими изделиями».

В ходе мероприятия, были заслушаны следующие доклады:
- Обзор: обобщение и анализ правоприменительной практики за 3 квартал 2017 года при контроле за медицинской деятельностью – докладчик Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю – Луцик Елена Григорьевна;
- Обзор: обобщение и анализ правоприменительной практики за 3 квартал 2017 года при контроле за фармацевтической деятельностью – докладчик Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю – Белялова Зейнеб Ильясовна.

Работники Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю представили общественности:
- информацию о нарушениях, выявляемых в ходе контрольно-надзорных мероприятий в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- информацию в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств;
- рекомендации по профилактике и недопущению нарушений в будущем.

Итоги анкетирования, проведенного на публичных обсуждениях 27.10.2017:

В ходе проведения данного мероприятия всем присутствующим было предложено заполнить анкеты, позволяющие оценить состоявшееся мероприятие, а также оставить свои предложения и замечания по дальнейшему совершенствованию данного формата взаимодействия.

Для оценки использовалась 5-балльная система

По результатам анкетирования:

82% - оценили мероприятие на 5 баллов

12% - оценили мероприятие на 4 балла

6% - оценили мероприятие на 3 балла

Таким образом, в целом, участники оценили данное мероприятие положительно.

Проведенный анализ анкетирования показал, что для большинства респондентов, 82%, проведенное мероприятие соответствовало тематической направленности.

94% респондентов отметили о соответствующей квалификации выступающих.

94% респондентов положительно оценили организацию проводимого мероприятия.

Общее мнение опрошенных (100%) – мероприятие полезное и необходимое.

Предложения, вносимые участниками анкетирования:

- усилить контроль за выплатой стимулирующих медицинских работникам;

- проведение обучающих семинаров для организаций, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью;

- взаимодействие Росздравнадзора с Роспотребнадзором

В свою очередь, член Общественной палаты Республики Крым – Резниченко Наталья Анатольевна, Доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии 1 Медицинской Академии им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского», врач акушер-гинеколог высшей квалификационной категории, выступила с предложением об участии представителей Общественной палаты Республики Крым при проверках, осуществляемых Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю.

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю будут учтены предложения, внесенные, как участниками анкетирования, по вопросам последующей организации и проведения данного мероприятия, так и предложениями от участников, поступающих в устной форме.

В свою очередь, член Общественной палаты Республики Крым – Резниченко Наталья Анатольевна, Доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии 1 Медицинской Академии им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского», врач акушер-гинеколог высшей квалификационной категории, выступила с предложением об участии представителей Общественной палаты Республики Крым при проверках, осуществляемых Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю.

                   
(фото сотрудников Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
с секретарем комиссии Общественной палаты Крыма по вопросам социальной политики, здравоохранению и делам ветеранов Натальей Резниченко)

 

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю будут учтены предложения, внесенные, как участниками анкетирования, по вопросам последующей организации и проведения данного мероприятия, так и предложениями от участников, поступающих в устной форме.

Ознакомиться с презентацией на тему: "Нарушения, выявленные в ходе контрольно-надзорных мероприятий в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в 3 квартале 2017 года территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и гфз севастополю" СКАЧАТЬ ФАЙЛ

Ознакомиться с презентацией на тему: "Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств" СКАЧАТЬ ФАЙЛ

Ознакомиться со слайдами руководителя В.В. Климова СКАЧАТЬ ФАЙЛ

Ознакомиться с вопросами, заданными в ходе публичных обсуждений, а также полученными на них ответами, можно ознакомиться скачав ФАЙЛ

Видео по итогам правоприменительной практики Вы можете просмотреть
на
YouTube-канале "РЗН Крым" по ссылке:
https://www.youtube.com/watch?v=cvuTPLaxd0g - часть 1

https://www.youtube.com/watch?v=3v8kzCs74Gg - часть 2

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста